Качество, сертификация и съответствие
В „АМС“ ООД качеството, безопасността и отговорното управление са неразделна част от всеки етап на нашата дейност – от разработването и производството до доставката и сервизната поддръжка.
Дружеството поддържа сертифицирани системи за управление в съответствие с международните стандарти ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018.
Системи за управление на качеството при медицинските изделия
Системи за управление на качеството
Системи за управление по отношение на околната среда
Системи за управление на здравето и безопасността при работа
Произвежданите от „АМС“ ООД медицински изделия са в съответствие с приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR).
Сертифицираните системи за управление и прилаганият производствен контрол осигуряват постоянно качество, проследимост и надеждност на изделията. Стремим се към непрекъснато усъвършенстване, опазване на околната среда и осигуряване на безопасни условия на труд за нашите служители, партньори и клиенти.
Изделията се класифицират съгласно правилата на Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR) и могат да носят маркировката CE, удостоверяваща съответствието с приложимите европейски изисквания.
БДС EN ISO 13485:2016
БДС EN 20417:2021-12
БДС EN ISO 9001:2016
БДС EN 12531:2003
БДС EN ISO 15223-1:2021
Контрол на всеки етап от производството.
Ясна и надеждна проследимост на материалите и процесите.
Осигуряване на безопасни условия на труд за служители, клиенти и партньори.
Стремим се към опазване на околната среда и устойчиво използване на ресурсите.
Свържете се с екипа на „АМС“ ООД, за да обсъдим Вашите изисквания и да предложим решение, съобразено с приложимите стандарти, безопасността и спецификата на проекта.
