Качество

Качество, съответствие и безопасност

„АМС“ ООД поставя качеството и безопасността в основата на всеки проект за медицинско обзавеждане и оборудване. Работим при спазване на приложимите нормативни изисквания и стандарти, като осигуряваме решения, подходящи за професионална медицинска среда, лесни за поддръжка, почистване и дезинфекция.

Изделията се класифицират съгласно правилата на Регламент (ЕС) 2017/745, Приложение VIII „Правила за класификация“ на Европейския парламент и на Съвета. Те са в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕС) 2017/745 и могат да носят маркировката CE, удостоверяваща съответствието с приложимите европейски изисквания.

За оценка на съответствието се прилагат утвърдени технически стандарти, сред които:

БДС EN ISO 13485:2016,  БДС EN 20417:2021-12,  БДС EN ISO 9001:2016,  БДС EN 12531:2003,  БДС EN ISO 15223-1:2021

„АМС“ ООД поддържа сертифицирани системи за управление съгласно БДС EN ISO 9001:2015 и БДС EN ISO 13485:2016, които подлежат на редовен мониторинг. Това гарантира постоянен контрол върху процесите, проследимост, надеждност и високо качество на предлаганите продукти и решения.

Сертифицирани процеси

Работим в съответствие с международни стандарти за качество и медицински изделия, приложими към предлаганите продукти и решения.

Проверени решения

Предлаганото оборудване се подбира според изискванията на болничната практика, надеждността при ежедневна употреба и безопасността за пациентите и персонала.

Документация и проследимост

При необходимост осигуряваме техническа информация, продуктова документация и съдействие при въвеждане на оборудването в експлоатация.

Обучение и сервиз

Осигуряваме обучение за правилна употреба, както и гаранционна и следгаранционна сервизна поддръжка.

Търсите надеждно медицинско оборудване?

Свържете се с екипа на АМС ООД, за да обсъдим нуждите на вашето лечебно заведение и да предложим решение, съобразено с изискванията за качество, безопасност и ежедневна употреба.